¿Cuáles son las funciones principales de Cleanroom Wiper?

Funciones principales de Limpiador de sala limpia :

1. Absorción y eliminación de polvo de alta eficiencia: Hecho de microfibra o fibra continua de poliéster, tiene una capacidad de absorción de líquidos extremadamente fuerte y puede capturar y bloquear partículas de 0,5 a 20 µm, lo que reduce significativamente las partículas residuales de la superficie y la contaminación iónica.

2. Baja liberación de partículas: Procesado con técnicas especiales (como corte por láser y bordes termosellados), casi no produce desprendimiento de fibras o partículas durante el uso, cumpliendo con los requisitos ISO Clase 5-6, Clase 10-100 y otros requisitos de sala limpia.

3. Resistencia antiestática y a disolventes: algunos productos incorporan fibra de carbono o Kosilveron en las fibras para reducir la acumulación de electricidad estática durante la limpieza; también tiene buena resistencia a los disolventes, lo que lo hace adecuado para entornos químicamente sensibles, como semiconductores y productos farmacéuticos.

4. Aplicación versátil: Puede usarse para limpieza de superficies, recubrimiento líquido y recuperación de derrames en industrias como la electrónica, maquinaria de precisión, farmacéutica y biotecnología, asegurando la limpieza de procesos críticos y la calidad del producto.

¿Cómo evitar la contaminación cruzada al utilizar Cleanroom Wiper?

Medidas para prevenir la contaminación cruzada al utilizar Cleanroom Wiper:

1. Envasado al vacío doble: En fábrica se utilizan bolsas de vacío de doble capa o envases de doble bolsa para evitar la entrada de partículas externas y mantener un ambiente libre de polvo durante el transporte y almacenamiento.

2. Proceso exclusivo de limpieza y desinfección: la esterilización a alta temperatura o con rayos gamma se realiza en un sistema de lavandería limpia Clase 10 antes y después de su uso para garantizar que la carga microbiana de cada paño de limpieza se reduzca a un nivel aceptable.

3. Uso único o zonificación estricta: se utilizan paños de limpieza específicos en diferentes procesos o áreas con diferentes niveles de limpieza. Después de su uso, deben desecharse inmediatamente o devolverse a un sistema de reciclaje exclusivo para evitar que la misma tela circule entre diferentes ambientes, lo que podría provocar una contaminación cruzada de partículas o microorganismos.

4. Procedimientos de manipulación: los operadores deben usar guantes libres de polvo y utilizar un método sin contacto para manipular las telas (como utilizar alicates o una caja dedicada para la manipulación de telas). Los paños deben sellarse inmediatamente después de su uso para evitar la recontaminación de la superficie del paño con las manos o el aire.

¿Se requiere embalaje aséptico cuando se utiliza Cleanroom Wiper en la producción farmacéutica?

1. Debe utilizar envases asépticos: los procesos farmacéuticos tienen una tolerancia extremadamente baja a la contaminación microbiana. Las toallitas limpias deben empaquetarse y esterilizarse en un ambiente estéril para cumplir con los requisitos de GMP.

2. Métodos de envasado aséptico comúnmente utilizados: el envasado al vacío de doble capa, los bordes termosellados y la esterilización por rayos gamma o vapor a alta temperatura son estándares de la industria que garantizan que las toallitas permanezcan estériles antes de su uso.

3. Cumplimiento de los estándares de salas blancas farmacéuticas: las toallitas que cumplen con los estándares ISO Clase 5-6 y Clase 10 generalmente están etiquetadas como "Paños limpios esterilizados" en la industria farmacéutica y están diseñadas específicamente para el entorno estéril de la producción farmacéutica.

4. Requisitos reglamentarios: los fabricantes farmacéuticos deben proporcionar informes de validación de esterilidad y documentos de cumplimiento del empaque de las toallitas al presentar los documentos de aprobación, asegurando que cada lote de productos cumpla con los requisitos de esterilidad de la Administración Nacional de Productos Médicos.